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新聞資訊
醫(yī)院凈化工程施工組織設(shè)計方案說明--潔凈空調(diào)安裝工程
1、施工中做到“物潔”、“人凈”、“環(huán)清”。2、風管加工預制。a.通風空調(diào)及排風系統(tǒng)風管采用鍍鋅鋼板制作。所使用板材、型鋼等主要材料應具有出廠合格證明書質(zhì)量鑒定文件。b.風管加工場地及要求均嚴格按照凈化空調(diào)施工規(guī)范進行。c.通風管制作應嚴格按照系統(tǒng)圖、大樣圖的要求,并應有施工員書面的技術(shù)質(zhì)量及施工工藝交底,風管的規(guī)格、尺寸必須符合設(shè)計要求。d.關(guān)于鍍鋅鋼板風管的制作:①要求遵循《通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-2002的有關(guān)規(guī)定。②風管咬口必須緊密、寬度均勻,無...
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2019-03-27
藥廠潔凈室的確認、檢測、監(jiān)測和驗證
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)的確認和驗證1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的確認:是證明廠房、設(shè)施和設(shè)備正確運行并達到予期效果的一系列活動。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的驗證:是證明任何操作規(guī)程(方法),生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)均能達到予期效果的一系列活動。(二)藥廠潔凈室的確認1、設(shè)計確認:設(shè)計確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計符合預定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求。2、安裝確認:安裝確主人是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標準,滿足生產(chǎn)工藝的要求。3、運行確認:運行確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可...
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2019-03-25
空調(diào)機組的選用
空氣處理機組包括空調(diào)器(AHU)、新風機組(MAU)和循環(huán)機組(RAU),都是空調(diào)凈化系統(tǒng)常用的空氣熱濕交換和空氣凈化處理設(shè)備。A.工業(yè)潔凈室用空調(diào)機組工業(yè)潔凈廠房的空氣處理機組是服務于凈化空調(diào)系統(tǒng)的,因此空氣處理機組也必須滿足凈化空調(diào)所需的特點。1、潔凈廠房的溫、濕度和潔凈度要求嚴格,一般情況室內(nèi)熱負荷很大、空氣處理的焓差很大、冷卻后的空氣的露點溫度很低,因此空氣處理機組的保溫性能要好(保溫材料為聚苯乙烯或聚氨脂發(fā)泡時保溫層厚度≥40mm),防止表面結(jié)露,冷耗過大;同時還應...
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2019-03-25
藥廠潔凈室排風系統(tǒng)的探討
1、全排風的直流系統(tǒng)下述藥品生產(chǎn)工藝的房間均采取全排風的直流系統(tǒng),并且排風還須經(jīng)過過濾(中效或過濾器)、吸附、除塵等有效處理,達到排放標準才能排到大氣,以免污染環(huán)境。為了避免交叉污染,排風口還應設(shè)在空調(diào)凈化系統(tǒng)新風吸入口的上方,并且距離要超過5米。①散發(fā)粉塵的藥品生產(chǎn)工藝且本身對粉塵不能有效處理的房間。②使用有機溶媒而且會引起火災爆炸的房間。③病原體和放射性物質(zhì)產(chǎn)生的房間。④產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、異味和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工藝房間。⑤生產(chǎn)特殊性藥品如高致敏性藥品(青霉素)或生物制品(...
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2019-03-20
藥品生產(chǎn)潔凈室的平面布置
1、藥廠的總平面布置藥廠的總平面應劃分為:藥品生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)、動力供應區(qū)、行政管理區(qū)、和生活區(qū)等七個功能區(qū)??偲矫娌贾脮r應考慮人流、物流,以防止交叉污染。對于高致敏類藥品(如青霉素等)或生物制品(如卡介苗)或其他用活性微生物制備的藥品必須采用和獨立的生產(chǎn)廠房而且不應影響其他藥品生產(chǎn)廠房的生產(chǎn)工藝,一般均設(shè)在主導風向的下風側(cè)。2、藥品生產(chǎn)區(qū)的平面布置應注意的問題①藥品生產(chǎn)區(qū)應設(shè)置有:藥品生產(chǎn)潔凈室(潔凈室、潔凈走廊、人身凈化、物料凈化等部分)、動力用房(包括...
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2019-03-19
探討藥廠潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)
藥廠潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)可采用全室凈化空調(diào)方案或局部凈化空調(diào)方案,也可采用全室凈化空調(diào)加局部別凈化空調(diào)方案。1、減少對藥品的污染和交叉污染的措施(1)潔凈室的送風至少要經(jīng)過粗效、中效和三級過濾,粗效過濾器設(shè)在空調(diào)機組的新風入口處,中效過濾器設(shè)在空調(diào)機組的正壓段,過濾器設(shè)在系統(tǒng)的末端。(2)潔凈室應有足夠的空調(diào)和凈化的送風量。(3)潔凈室應有合理的壓力梯度,維持潔凈室的正壓或負壓。(4)潔凈室應有合理的的氣流組織。(5)合理的劃分空調(diào)凈化系統(tǒng)。(6)合理的分割不同藥品的生產(chǎn)區(qū)域...
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2019-03-14
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