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探討潔凈室換氣次數(shù)與空氣過(guò)濾器的關(guān)系
在決定潔凈室工程的質(zhì)量諸多因素中，空氣過(guò)濾器的品質(zhì)至關(guān)重要。當(dāng)空氣過(guò)濾器的品質(zhì)有保證時(shí)，通風(fēng)參數(shù)（換氣次數(shù)或平均風(fēng)速）成了zui關(guān)鍵的因素。U—單向流，N—非單向流，M—單向與非單向混合流?！捌骄L(fēng)速”是針對(duì)高3m左右的常規(guī)潔凈室而言。這一風(fēng)速通常僅對(duì)單向流潔凈室有意義。“氣流形式”、“平均風(fēng)速”、“換氣次數(shù)”指標(biāo)源于美國(guó)IES標(biāo)準(zhǔn)，“末端空氣過(guò)濾器效率”和“空氣過(guò)濾器出廠檢驗(yàn)方法”是我們自己加上的。任何潔凈室，選用的空氣過(guò)濾器必須是經(jīng)過(guò)出廠前逐臺(tái)檢驗(yàn)的，見“常識(shí)”中《選用經(jīng)...
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2014-03-15
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無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-潔凈區(qū)清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.每日的清場(chǎng)1.1一個(gè)批號(hào)完成，取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌，換上“待清潔”的狀態(tài)標(biāo)志，進(jìn)行清場(chǎng)作業(yè)。1.2清潔順序是由上至下，由內(nèi)至外的清潔方法。1.3用注射用水浸濕潔凈布、毛刷分別清理設(shè)備外壁、管道外壁、容器外壁及操作臺(tái)、凳子無(wú)粉塵、見本色、無(wú)油污、無(wú)水漬。用潔凈布依次用75%乙醇溶液擦拭設(shè)備外表面。外表面如有油漬，應(yīng)使用洗滌劑清洗至無(wú)油污為止，再用75％乙醇溶液擦拭至見本色。1.4設(shè)備內(nèi)壁、管道內(nèi)壁、容器內(nèi)壁清洗合格后，用2%NaOH溶液進(jìn)行清潔。1.5墻壁、門窗、地面、地面與...
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2014-03-14
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無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-無(wú)塵粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.用注射用水沖洗粉碎機(jī)裝料斗、內(nèi)部塞網(wǎng)、粉碎腔內(nèi)壁及下部出料口至無(wú)干粉殘留物，用2%氫氧化鈉溶液進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。2.打開除塵箱將里面的收集袋取出，把里面所收集粉塵取出后，2%氫氧化鈉溶液進(jìn)行清潔后，晾干，再次使用。再用2%氫氧化鈉溶液對(duì)除塵箱內(nèi)壁進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。粉碎機(jī)與除塵箱之間的連接管道，用純化水或注射用水沖至無(wú)粉塵后，再用2%氫氧化鈉溶液進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用7...
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2014-03-14
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無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.一般區(qū)的地漏清潔：一般生產(chǎn)區(qū)的地漏每天生產(chǎn)完畢，其他清場(chǎng)工作已結(jié)束后，邊用毛刷涮地漏口，邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區(qū)的地漏清潔：在每天生產(chǎn)完畢，其它清場(chǎng)工作已結(jié)束后，邊用毛刷刷地漏口、蓋、水封及地漏口邊緣，邊用純化水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈，然后用毛刷蘸消毒劑刷地漏口至地漏口邊緣，每次清潔完畢，在每個(gè)地漏內(nèi)傾倒消毒劑500ml作消毒液液封。3.潔凈區(qū)明渠清潔：每天生產(chǎn)完畢把明渠蓋拿出，用毛刷及潔凈布對(duì)明渠蓋內(nèi)外表面及明渠內(nèi)表面進(jìn)行刷洗，去...
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2014-03-14
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無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波真空干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.關(guān)閉設(shè)備電源。2.將硅膠板取出，用注射用水將硅膠板表面殘留藥粉沖洗干凈，配制75%乙醇溶液裝于白桶內(nèi)。將沖洗后硅膠板*浸泡于白桶內(nèi)75%乙醇溶液中，使用前用純化水沖洗至無(wú)醇味后用注射用水沖洗三遍備用。3.將料盤取出，用注射用水將料盤內(nèi)外表面殘留藥粉沖洗干凈，配制2%氫氧化鈉溶液,將所有料盤內(nèi)外表面逐個(gè)均勻掛堿30分鐘以上，再用純化水將料盤沖洗至中性后用注射用水沖洗三遍備用。4.用純化水對(duì)設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行沖洗，邊沖洗邊排放至沖洗水澄清、中性后用注射用水沖洗三遍。用潔凈布浸75%...
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2014-03-14
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無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-紫外線燈標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.國(guó)產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為2000h。2.傳遞窗：每次照射30分鐘以上。3.紫外線燈累計(jì)使用時(shí)間達(dá)到2000h后，必須進(jìn)行更換并作記錄。4.紫外線燈不得直接照射操作人員，以避免造成人員傷害。
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2014-03-13
13793272270
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